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  • 近年、健康増進用途の消費者向けウェアラブル端末やモバイルソフトウェアなど、医薬品医療機器等法(薬機法)の適用対象外となる「非医療機器」のマルチデバイス化が進んでいる
  • それに伴ってどのようなリスクが出てくるのか
  • 米国の動向をみてみよう
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